BIOCAD | Клинические исследования

• информирования потенциальных участников и врачей о клинических исследованиях компании BIOCAD как на территории Российской Федерации, так и за ее пределами;
• ускоренного и упрощенного поиска исследовательских центров для потенциальных участников клинических исследований компании BIOCAD.

BIOCAD проводит свои клинические исследования в России и за ее пределами: в Республике Беларусь, Китае, Индии, Венгрии и Словакии.

Ежегодно число клинических исследований, проводимых BIOCAD, растет: если в 2020 году работа велась над 28 проектами, то в 2021 году их было уже 33.

В 2022 году BIOCAD уже проводит 37 клинических исследований лекарственных препаратов для терапии социально значимых заболеваний, среди которых меланома, немелкоклеточный рак легкого, нейробластома, рак шейки матки, аксиальный спондилоартрит, рассеянный склероз и другие.

Растет, в свою очередь, и количество участников: если в 2020 году участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов компании BIOCAD приняли 1 450 человек, то в 2021 году их было уже 2 353. В текущем 2022 году участниками наших исследований стали более 2 400 человек.

Еще на этапе создания молекулы в лабораторной пробирке безопасность исследуемого лекарственного препарата тщательно изучается. Ученые анализируют международный опыт создания аналогичных препаратов, если таковой существует, а также проводят моделирование профиля безопасности препарата. Затем наступает черед доклинических исследований с участием животных. Все эти этапы позволяют определить безопасную дозировку препарата для старта клинических исследований с участием человека.

Клинические исследования проводятся при участии независимых комитетов по мониторингу данных (НКМД) для рассмотрения хода клинического исследования, включая данные по безопасности и основные параметры эффективности, а также для выработки рекомендаций спонсору о целесообразности продолжения, прекращения исследования или внесения изменений.

На территории Российской Федерации клинические исследования компании BIOCAD проводятся в соответствии с протоколами, одобренными Экспертным советом по этике при Министерстве здравоохранения, Министерством здравоохранения РФ и независимым этическим комитетом.

Каждое клиническое исследование имеет свои особенности и требования, поэтому всегда тщательно проверяется с помощью проведения внутренних и внешних независимых аудитов. Аудиторскую проверку проходят все исследовательские центры и подразделения BIOCAD, отвечающие за организацию клинических исследований. Кроме того, в рамках клинических исследований обязательные аудиты проходят и поставщики услуг.

BIOCAD несет ответственность за безопасность пациентов, включенных в клинические исследования, которые реализует компания. Исследования отвечают строгим научным и этическим принципам и основаны на положениях Решения № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» от 03 ноября 2016 года и приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».

BIOCAD обеспечивает всех участников клинических исследований страховым полисом, способным покрыть медицинские риски.

В процессе проведения клинического исследования состояние всех участников обязательно контролируют врачи в соответствии с протоколом клинического исследования.

Для здоровых добровольцев, участвующих в первой фазе клинических исследований BIOCAD, может быть предусмотрено денежное вознаграждение.