BIOCAD | 临床试验

BIOCAD 临床试验旨在:

BIOCAD 临床试验在俄罗斯、白俄罗斯共和国、印度、巴基斯坦、中东和北非国家、中国和欧洲开展。

BIOCAD 开展的临床试验数量每年都在增长。2020 年，公司开展了 17 个项目，2021 年增加到 26 个，2022 年达到 37 个。因此，在三年内，BIOCAD 进行的研究数量增加了两倍以上。目前，BIOCAD 正在实施 41 项临床试验。

公司开展的临床试验药物主要用于治疗黑色素瘤、多发性骨髓瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、神经母细胞瘤、脊髓性肌萎缩症、血友病 A 和 B、轴性脊柱关节炎、类风湿性关节炎、系统性硬皮病、德维奇氏病等社会重要疾病。

反过来，参与研究的人数也在不断增加：2020 年有 1450 人参与研究，而到 2023 年底，该公司的研究已新增 3000 多人。

即使是在实验室试管中制造分子的阶段，也要对研究药物的安全性进行仔细研究。科学家们会分析国际上类似药物的使用经验（如果有的话），并对药物的安全性进行建模。然后是涉及动物的临床前研究。所有这些阶段都有助于确定药物的安全剂量，以便开始进行人体临床试验。

临床试验由独立数据监测委员会（IDMC）参与，负责审查临床试验的进展情况，包括安全数据和关键疗效参数，并就是否继续、中止或修改研究向发起人提出建议。

在俄罗斯联邦，BIOCAD 的临床试验按照卫生部专家伦理委员会、俄罗斯联邦卫生部和独立伦理委员会批准的方案进行。

每项临床试验都有其自身的特殊性和要求，因此始终通过内部和外部独立审计进行仔细检查。所有 BIOCAD 研究中心和负责组织临床试验的部门都要接受审计。此外，作为临床试验的一部分，服务供应商也要接受强制性审计。

BIOCAD 对参加公司实施的临床试验的患者的安全负责。这些研究符合严格的科学和伦理原则，并以2016年11月3日«关于批准欧亚经济联盟良好临床实践规则»的第79号决议和2016年4月1日«关于批准良好临床实践规则»的俄罗斯联邦卫生部第200n号命令的规定为基础。

BIOCAD 为所有临床试验参与者提供医疗保险。

在进行临床试验的过程中，医生必须根据临床试验方案对所有参与者的状况进行监测。

参与 BIOCAD 的临床试验第一阶段的健康志愿者可能会获得报酬。