关于临床试验

最常见问题的解答

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什么是临床试验?

根据国际协调委员会的《良好临床实践指南E6(R2)(ICH GCP E6(R2))》,临床试验是指任何涉及人作为受试者的研究,旨在发现或证实所研究产品的临床和(或)药理效应,和(或)发现对所研究产品的不良反应,和(或)研究其吸收、分布、代谢和排泄,以评估其安全性和(或)有效性。因此,临床试验是一项以人类为参与者的科学研究,其主要目的是评估所研究药物的有效性和安全性。

成功进行的临床实验是证明试验药物有效性和安全性的证明,因此始终是药物开发过程中不可或缺的一部分。


药物研发分为哪些阶段?


有多少人可以参加临床试验?


参与临床实验是免费的吗?


参与临床试验的参与者的权利和安全如何得到保障?


参与临床试验的条件是什么?


临床试验参与者可能会遇到哪些副作用?


临床试验的参与者可以接受安慰剂而不是研究药物?


临床试验的潜在参与者还应注意什么?