BCD-132 (международное непатентованное наименование: дивозилимаб) представляет собой моноклональное антитело, оригинальный исследуемый препарат для медицинского применения, разрабатываемый для лечения рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний.

Моноклональное антитело — это белок, созданный учеными в лаборатории, аналогичный естественным антителам иммунной системы, предназначенный для связывания с определенной мишенью в организме человека¹.

Для препарата BCD-132 такой мишенью является белок СD20², расположенный на В-лимфоцитах³. Связывание BCD-132 c CD20 приводит к разрушению В-лимфоцитов и снижению их числа в организме, что приводит к снижению активности иммунной системы, связанной с аутоиммунными заболеваниями.

Эффективность и безопасность препарата дивозилимаб были изучены в доклинических исследованиях на животных. Клинические исследования препарата BCD-132 у человека продолжаются⁴.

В рамках клинического исследования препарат BCD-132 (дивозилимаб) вводится внутривенно. Для снижения риска развития инфузионных реакций всем участникам перед введением препарата дивозилимаб проводят премедикацию⁵. Врач-исследователь внимательно наблюдает за состоянием пациента в процессе терапии и предпримет все необходимые действия для коррекции нежелательных явлений в случае их возникновения.

1. Breedveld FC. Therapeutic monoclonal antibodies. The Lancet. 2000;355(9205):735-40.
2. CD (от англ. cluster of differentiation) — кластер дифференцировки. Кластеры дифференцировки — это структуры на поверхности клеток иммунной системы, которые выполняют различные функции. Клетки иммунной системы можно различить по набору кластеров дифференцировки.
3. B-лимфоциты — клетки иммунной системы, которые играют важную роль в иммунном ответе, связанном с выработкой антител, которые специфически распознают и связываются с белками бактерий или вирусных частиц. При патологических состояниях участвуют в выработке антител против организма.
4. Бойко О. В., Бойко А. Н., Яковлев П. А., Зинкина-Орихан А. В., Котов С. В., Линькова Ю. Н., et al. Результаты I фазы клинического исследования моноклонального антитела против CD20 (BCD-132): фармакокинетика, фармакодинамика и безопасность. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2019;119(10. Вып. 2):87–95.
5. Премедикация — это комплекс мероприятий лечебного характера, направленных на профилактику осложнений во время введения препарата.

Данный раздел сайта содержит информацию о незарегистрированном исследуемом лекарственном препарате для медицинского применения.