RUEN

BCD-180

Original investigational product
List of clinical studies

BCD-180 (международное непатентованное наименование: сенипрутуг) представляет собой моноклональное антитело, оригинальный исследуемый препарат для медицинского применения, разрабатываемый для лечения рентгенологического аксиального спондилоартрита (анкилозирующего спондилита, болезни Бехтерева).

Моноклональное антитело — это белок, созданный учеными в лаборатории, аналогичный естественным антителам иммунной системы, предназначенный для связывания с определенной мишенью в организме человека1.

Известно, что ключевую роль в развитии и поддержании воспаления при анкилозирующем спондилите играет группа специфических иммунных клеток лимфоцитов, обладающих общими чертами строения одного из участков рецептора (белок, передающий сигналы из клетки и внутрь ее и обеспечивающий взаимодействие клеток друг с другом) на поверхности клетки. Данный участок рецептора называется TRBV9, а лимфоциты, несущие на своей поверхности рецептор с таким строением, называются ТRBV9+-лимфоцитами2,3,4,5. BCD-180 (международное непатентованное наименование: сенипрутуг) специфически связывается с TRBV9 на поверхности описанных лимфоцитов и вызывает их разрушение.

В рамках клинического исследования препарат BCD-180 (международное непатентованное наименование: сенипрутуг) вводят внутривенно. Врач-исследователь внимательно наблюдает за состоянием пациента на протяжении всего периода участия пациента в исследовании и предпримет все необходимые действия для коррекции нежелательных явлений в случае их возникновения.

Для снижения риска развития нежелательных реакций всем участникам клинического исследования перед введением BCD-180 (международное непатентованное наименование: сенипрутуг) назначают препараты, обладающие противовоспалительным и противоаллергическим действием.

  1. Breedveld FC. Therapeutic monoclonal antibodies. The Lancet. 2000;355(9205):735–40.
  2. Faham M., Carlton V., Moorhead M., Zheng J., Klinger M., Pepin F., et al. Discovery of T Cell Receptor β Motifs Specific to HLA–B27–Positive Ankylosing Spondylitis by Deep Repertoire Sequence Analysis. Arthritis & Rheumatology. 2017;69(4):774–84.
  3. Mamedov I. Z., Britanova O. V., Chkalina A. V., Staroverov D. B., Amosova A. L., Mishin A. S., et al. Individual characterization of stably expanded T cell clones in ankylosing spondylitis patients. Autoimmunity. 2009;42(6):525–36.
  4. Zheng M., Zhang X., Zhou Y., Tang J., Han Q., Zhang Y., et al. TCR repertoire and CDR3 motif analyses depict the role of αβ T cells in Ankylosing spondylitis. EBioMedicine. 2019;47:414–26.
  5. Komech E. A., Pogorelyy M. V., Egorov E. S., Britanova O. V., Rebrikov D. V., Bochkova A. G., et al. CD8+ T cells with characteristic T cell receptor beta motif are detected in blood and expanded in synovial fluid of ankylosing spondylitis patients. Rheumatology (Oxford). 2018;57(6):1097–104.

Данный раздел сайта содержит информацию о незарегистрированном исследуемом лекарственном препарате для медицинского применения.