BCD-217 представляет собой комбинацию двух моноклональных антител, оригинальный исследуемый препарат для медицинского применения, разрабатываемый для лечения меланомы.

Моноклональное антитело — это белок, созданный учеными в лаборатории, аналогичный естественным антителам иммунной системы, предназначенный для связывания с определенной мишенью в организме человека¹.

В состав BCD-217 входят два моноклональных антитела: одно — против рецептора CTLA-4 (нурулимаб, BCD-145) и второе — против рецептора PD-1 (пролголимаб, BCD-100, Фортека®).

В настоящее время изучается эффективность и безопасность применения BCD-217 для лечения меланомы (злокачественная опухоль кожи).

BCD-217 специфически связывается с белками PD-1 (белок запрограммированной гибели клеток) и CTLA-4 (гликопротеин цитотоксических T-лимфоцитов 4), которые располагаются на поверхности различных типов клеток иммунной системы. Они участвуют в регуляции иммунной системы за счет ее частичного «выключения». Антитела, которые блокируют PD-1 и CTLA-4, могут препятствовать этому «выключению», позволяя иммунной системе распознавать и уничтожать опухолевые клетки^2,3.

В доклинических исследованиях с участием животных были подтверждены безопасность и противоопухолевое действие BCD-217. Один из компонентов BCD-217 — препарат Фортека® (BCD-100, международное непатентованное наименование: пролголимаб) — зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ 16 апреля 2020 года и предназначен для лечения пациентов с нерезектабельной, метастатической меланомой⁴.

В рамках клинического исследования, в зависимости от того, в какую группу будет случайным образом распределен пациент, он будет получать препарат BCD-217 с дальнейшим переходом на терапию препаратом Фортека® или только препарат Фортека®. Врач-исследователь внимательно наблюдает за состоянием пациента на протяжении всего периода участия пациента в исследовании и предпримет все необходимые действия для коррекции нежелательных явлений в случае их возникновения.

1. Weiner LM, Surana R., Wang S. Monoclonal antibodies: versatile platforms for cancer immunotherapy. Nature Reviews Immunology. 2010;10(5):317–27.
2. Rowshanravan B., Halliday N., Sansom DM. CTLA-4: a moving target in immunotherapy. Blood. 2018 Jan 4;131(1):58-67. doi: 10.1182/blood-2017-06-741033. Epub 2017 Nov 8. PMID: 29118008; PMCID: PMC6317697.
3. Elezov D. S., Kudryavtsev I. V. PD-1 receptor on immune cells, its expression and potential role in cancer therapy. Cell Ther Transplant 2019; 8(2): 8–16.
4. Тюляндин С. А., Федянин М. Ю., Семиглазова Т. Ю., Моисеенко В. М., Одинцова С. В., Алексеев Б. Я., et al. BCD-100 — первый российский препарат из класса ингибиторов PD-1. СО. 2017;19(3):5–12.

Данный раздел сайта содержит информацию о незарегистрированном исследуемом лекарственном препарате для медицинского применения.