BCD-225 представляет собой оригинальный исследуемый препарат для медицинского применения, суперагонист интерлейкина-15, разрабатываемый для лечения онкологических заболеваний.

BCD-225 — сложный белок, состоящий из активного фрагмента интерлейкина-15, который для повышения эффективности связан с активным фрагментом растворимого рецептора интерлейкина-15 и которые для улучшения фармакологических свойств «установлены» на место вариабельных, ответственных за специфическое связывание с мишенью, фрагментов моноклонального антитела.

Моноклональное антитело — это белок, созданный учеными в лаборатории, аналогичный естественным антителам иммунной системы, предназначенный для связывания с определенной мишенью в организме человека¹.

Интерлейкин-15 — это молекула с большим числом биологических функций, которая служит сигналом для активации клеток врожденного иммунного ответа, отвечающих в том числе за уничтожение клеток опухоли². Значительную часть своей функции интерлейкин-15 осуществляет, находясь на поверхности клеток иммунной системы в комплексе с рецептором интерлейкина-15. Фрагменты моноклонального антитела в составе молекулы BCD-225 позволяют ей привлекать клетки иммунной системы, воспроизводя естественный механизм работы интерлейкина-15.

Безопасность и противоопухолевое действие BCD-225 были подтверждены в доклинических исследованиях на животных. Исследуемый препарат BCD-225 ранее не применялся для лечения людей, поэтому его эффективность и побочные эффекты у человека на настоящий момент неизвестны.

В рамках клинического исследования препарат BCD-225 вводится подкожно. Врач-исследователь внимательно наблюдает за состоянием пациента на протяжении всего периода участия в исследовании и предпримет все необходимые действия для коррекции нежелательных явлений в случае их возникновения. Для снижения риска развития реакций всем пациентам перед введением препарата BCD-225 вводят противоаллергические и жаропонижающие препараты.

1. Breedveld FC. Therapeutic monoclonal antibodies. The Lancet. 2000;355(9205):735-40.
2. Anjali Mishra, Laura Sullivan, Michael A. Caligiuri; Molecular Pathways: Interleukin-15 Signaling in Health and in Cancer. Clin Cancer Res 15 April 2014; 20 (8): 2044–2050

Данный раздел сайта содержит информацию о незарегистрированном исследуемом лекарственном препарате для медицинского применения.