Российский препарат для лечения болезни Крона и язвенного колита показал высокую безопасность в ходе исследований

Биотехнологическая компания BIOCAD обнародовала результаты клинических исследований первой фазы препарата BCD-261, разработанного для терапии воспалительных заболеваний кишечника — болезни Крона и язвенного колита средней и тяжелой степени. Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы в возрасте 18-45 лет.

Согласно исследованию первой фазы, препарат BCD-261 обладает благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью во всех исследованных дозах. «Результаты оценки фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности позволили сделать вывод о целесообразности дальнейшей клинической разработки и исследований препарата», — рассказали в BIOCAD.

В настоящее время компания ведет активный набор участников во вторую фазу исследований инновационной разработки. Участие в клиническом исследовании BCD-261-2/COMANDOR могут принять взрослые пациенты с активной болезнью Крона, в клиническом исследовании BCD-261-4/ULTRAMARINE — с язвенным колитом. Целью исследований станет оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо. При этом, согласно протоколу исследования, после завершения основного периода наблюдений, все участники, получающие плацебо, будут переведены на терапию препаратом.

Исследования второй фазы проходят в Москве, Санкт-Петербурге, Барнауле, Новосибирске, Челябинске, Уфе, Красноярске, Владивостоке и других городах России.

Напомним, оригинальный препарат BCD-261 является лекарственным средством next-in-class. Механизм действия инновационной разработки заключается в связывании белка TL1A в организме человека. Именно этот белок активирует иммунную систему, заставляя её атаковать здоровую ткань кишечника. Таким образом, препарат нацелен на причину заболевания. Ожидается, что BCD-261 будет снижать активность аутоиммунного процесса, воспаление и предотвращать разрушение тканей кишечника.

В России по разным данным может насчитываться до 500 тысяч пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о постоянном росте числа людей с воспалительными заболеваниями кишечника.

Вопросы о клинических исследованиях можно задать по телефону горячей линии 8 800 511-00-37, а также через форму обратной связи на сайте ct.biocad.ru, где собрана актуальная информация о клинических исследованиях BIOCAD.