Российским гематологам представили данные по разработке отечественного биспецифического антитела для терапии множественной миеломы

На Объединенном VIII конгрессе гематологов России и V конгрессе трансфузиологов России представили данные по исследуемому препарату BCD-248 — российской разработке из класса биспецифических антител для терапии множественной миеломы. Биспецифические антитела относятся к новому классу препаратов в онкогематологии, а в России такие разработки пока остаются редкостью.

Биспецифическое антитело — это препарат, который одновременно связывается с двумя мишенями: одна находится на опухолевой клетке, другая — на клетке иммунной системы. За счет этого возможно осуществить прямое воздействие клеток иммунной системы на опухолевые клетки. Старт клинической разработки BCD-248 начался в 2022 году.

Множественная миелома — это злокачественное заболевание системы крови, и у части пациентов со временем заболевание перестает отвечать на все имеющиеся к настоящему моменту варианты терапии. В клиническое исследование BCD-248-2/FLAMMINGO были включены именно такие пациенты: ранее они уже получили три основных класса препаратов — ингибиторы протеасом, иммуномодулирующие препараты и антитела к CD38.

Согласно представленным данным, примерно у двух третей пациентов был зарегистрирован ответ на терапию уже к 24-й неделе наблюдения. У 40% участников клинического исследования не было обнаружено клеток миеломы в костном мозге в результате лечения. На момент текущего анализа еще не достигнута медиана выживаемости без прогрессирования. Это означает, что у многих пациентов, к моменту анализа не наблюдалось прогрессирование опухоли.

Для пациентов с множественной миеломой появление данных таких исследований означает потенциальное расширение терапевтических подходов в ситуациях, когда стандартные варианты терапии уже перестают работать. Для российской биотехнологической отрасли это также важный этап: развитие собственных сложных таргетных препаратов напрямую связано с технологическим суверенитетом и возможностью создавать современные методы терапии внутри страны.